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精神神经系统多发性硬化症药物研发或三强相争

作者:中法生物中心 时间:2012-12-06 阅读量:

尽管神经科学研究取得了长足进展,获批的中枢神经系统疾病新药数量却很小,真正具有新作用机制的药物更是罕见。而在神经系统用药中,多发性硬化症用药开发无疑是一大热门。

在过去的10至15年间,人们通常是采用注射类药物治疗多发性硬化症(MS)。今天,市场正在经历一个从注射性治疗药物转向使用药丸的重大转变。治疗多发性硬化症的在研新药已经进入了研发的最终冲刺阶段,这种治疗方式的转变和药物疗效的提升将促使年销售规模达到60亿美元的MS治疗市场获得较大的增长。

2012年1-10月获批的唯一一个精神系统用药teriflunomide就是主要用于MS的新药,由赛诺菲旗下的健赞公司开发的。来氟米特是其主要活性代谢物,而此前来氟米特已经在美获准用于治疗类风湿性关节炎,此次获批将使来氟米特成为FDA继2010年9月批准芬戈莫特后批准的迄今第二个口服MS治疗药物。

其实,在FDA向来氟米特打开新药之门的半年前,来氟米特已经获得欧洲药品管理局的上市许可申请,用于治疗MS硬化症,与诺华的芬戈莫德形成正面交锋,考虑到正在审批中的生物基因公司开发的BG-12(富马酸二甲酯)在争夺MS用药市场上的潜力不小,未来可能会形成三足鼎立的态势。